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乐心医疗(30新2皇冠0562SZ):臂式电子血压计产品的

作者:admin 发布时间:2020-10-16 14:03

  格隆汇 9 月 29日丨乐心医疗300562股吧)(300562.SZ)通告,公司于不日收到美邦FDA下发的《Acknowledgment Letter》,获知公司的臂式电子血压计产物的认证申请已获FDA受理。

  臂式电子血压计外观上采纳单按键计划,外观计划简约、大方。血压计采用示波法通过袖带传感器获得的压力和脉搏信号来主动完结间接衡量(无创)动脉血压的安装。血压计内置物联网SIM卡,新2皇冠无需WIFI、无需数据线,测试结果通过蜂窝搜集及时传输得手机APP上。血压计主机布局网罗气泵、压力传感器、放气阀、电源供应电途、按键把持电途、CPU把持模块、嵌入式软件。产物的闭节部件为:压力传感器、袖带、嵌入式软件(用于血压监测经过把持、信号特点提取以及血压的估量)。

  臂式电子血压计产物目前所处的审批阶段为认证申请受理,后续所需的审批流程为本事审评、新2皇冠发行summary。上述产物认证申请受理对公司近期事迹不会发作影响,审评正在各阶段所需的工夫和结果均具有肯定的不确定性,因而,公司尚无法预测其对公司改日事迹的影响,公司将遵照此次认证的开展景况实时实施新闻披露仔肩。


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